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关于征求《医用内窥镜成像系统 第1部分:基本要求》等4项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

行业资讯 ·

中国食品药品检定研究院官网发布通知,公开征求对《医用内窥镜成像系统 第1部分:基本要求》等4项医疗器械国家标准立项申请的意见,要求于2024年12月19日前反馈。

立项征求意见内容

2024 年 11 月 20 日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布通知,就四项医疗器械国家标准立项申请公开征求意见。该次征集由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会组织,意见反馈截止日期为 2024 年 12 月 19 日。

四项项目分别涉及内窥镜成像系统的基本要求、荧光性能、3D 性能,以及角膜塑形用硬性透气接触镜。原通知为各项目提供了标准草案和项目申报书。

本页为当时的立项征求意见记录,所列截止日期已经过去;立项申请及草案不等同于已经发布实施的标准。

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